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Renata Rothbarth

Desde 2013, Renata auxilia investidores, empresas líderes e emergentes em uma ampla gama de questões contratuais e regulatórias relacionadas a produtos farmacêuticos, biotecnologia, vacinas, dispositivos médicos e outros produtos regulados na área da saúde. Também se dedica a questões envolvendo inovação em saúde, cannabis medicinal, terapias avançadas, saúde suplementar, precificação de medicamentos, saúde pública e parcerias público-privadas.

Sua atuação se destaca na negociação de contratos que envolvem questões regulatórias, comerciais e operacionais complexas. Isso inclui alianças estratégicas, colaborações em pesquisa e desenvolvimento, licenças e transferência de tecnologia, parcerias de desenvolvimento produtivo, encomendas tecnológicas, acordos de compartilhamento de risco, transações baseadas em dados de saúde, fabricação e distribuição de produtos regulados, terceirização e pesquisa clínica.

Em especial, Renata desenvolveu uma ampla experiência na estruturação de modelos de negócios/pagamentos inovadores e complexos envolvendo telemedicina, estratégias para incorporação de tecnologias nos sistemas de saúde público e privado, big data & analytics, inteligência artificial em saúde, ensaios clínicos virtuais, genética, medicina de precisão, dispositivos vestíveis e bioimpressão, softwares médicos (SaMD), prontuários eletrônicos de saúde (EHR), Internet das Coisas Médicas (IoMT), programas de desconto médico e de pacientes e privacidade de dados de saúde.

Além de fornecer consultoria jurídica para mapeamento de oportunidades de engajamento com entes federais, estaduais ou municipais e entidades associativas, Renata presta assessoria às equipes de negócio e jurídicas dos clientes em questões do dia a dia. Trabalha ativamente na estruturação regulatória de transações de fusões e aquisições ou joint ventures envolvendo empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, operadoras de planos de saúde, provedores de serviços de saúde com e sem fins lucrativos, healthtechs e outras.

Renata também tem ampla experiência em processos administrativos e judiciais envolvendo autoridades de saúde brasileiras, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), o Ministério da Saúde (MS) e a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec).

Reconhecimentos recentes

    • Chambers & Partners Brazil: Healthcare: Regulatory (2020-2023) e Life sciences (2022-2023)
      • The Legal 500: Life Sciences, ranqueada como “Rising Star” (2020-2023); Life Sciences, ranqueada como "Next Generation Partners" (2024)
        • Análise Advocacia: Regulatório, mencionada entre as advogadas mais admiradas (2023/2024)
        • Análise Advocacia Mulher: Digital, Regulatório, Produtos de consumo, Saúde, Tecnologia e em São Paulo (2024)

Formação acadêmica

  • Universidade de São Paulo (USP) – Doutorado em andamento
  • Universidade de São Paulo (USP) – Mestrado, 2018
  • Sherwin B. Nuland Institute in Bioethics/Yale University (EUA) – Curso de extensão em Direito da Saúde e Bioética, 2017
  • Faculdade de Direito de Curitiba (FDC) – Bacharelado em Direito, 2013

Outras qualificações

  • Autora e coautora de artigos científicos, é professora visitante em cursos acadêmicos e executivos em diversas instituições de saúde
  • Pesquisadora Assistente do Centro de Estudos e Pesquisas em Direito Sanitário (Cepedisa/USP)
  • Especialista convidada para definir a Estratégia Nacional de Saúde Digital 2020-2028 do Ministério da Saúde

Entidades

  • Associação Brasileira de Startups de Saúde
  • International Bar Association
  • Ordem dos Advogados do Brasil
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