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INAEP institui Regimento Interno e abre Consulta Pública sobre biobancos de material biológico humano
Em 6 de abril de 2026, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) a Resolução nº 1/2026, do Colegiado da Instância Nacional de Ética em Pesquisa (INAEP), que institui o seu Regimento Interno, de caráter provisório. Trata-se de um dos...
ANS abre Consulta Pública sobre regras de contratualização entre operadoras e prestadores
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) abriu a Consulta Pública nº 170 de 2026 para receber contribuições sobre a proposta de resolução normativa que unifica e atualiza as regras de celebração de contratos entre operadoras de...
Nova lei autoriza a instalação de farmácias e drogarias em supermercados
Em 23 de março de 2026, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) a Lei nº 15.357/2026, que altera a Lei nº 5.991/1973, para dispor sobre a comercialização de medicamentos em farmácia ou drogaria instalada na área de venda de...
CFM regulamenta o uso de inteligência artificial na medicina
Em 27 de fevereiro de 2026, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) a Resolução CFM nº 2.454/2026, que normatiza o uso da inteligência artificial na medicina. Apesar da questionável competência do CFM para tratar sobre aspectos...
Ebook: Novo Marco Regulatório de Cannabis medicinal
A importação e comercialização de medicamentos e de produtos industrializados contendo canabidiol (CBD) e/ou tetrahidrocanabidiol (THC) para uso medicinal é permitida desde 2015 e vem crescendo anualmente no Brasil. Em fevereiro de 2025, a...
Ebook: Novo marco de precificação da CMED - tudo o que você precisa saber
A Resolução CMED nº 3/2025, em vigor a partir de 29 de abril de 2026, redefine os critérios de precificação de medicamentos novos e de novas apresentações, bem como os prazos e procedimentos para submissão do Documento Informativo de...
Anvisa regulamenta emissão eletrônica de receitas coloridas
Em 10 de dezembro, a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em Reunião Ordinária Pública, aprovou, por unanimidade, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 1.000/2025, que dispõe sobre os requisitos...
Ministério da Saúde publica norma sobre debêntures em saúde
O Ministério da Saúde publicou, em 25 de novembro de 2025, a Portaria nº 8.913/25, que disciplina os critérios e procedimentos complementares para enquadramento, acompanhamento e fiscalização dos  projetos de investimento considerados...
Ministério da Saúde institui componente da assistência farmacêutica em oncologia no SUS
Após um ano e quatro meses da entrada em vigor da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer, o AF-Onco é regulamentado.
Publicado decreto que regulamenta a Lei de pesquisa com seres humanos
Em 8 de outubro de 2025, foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) o Decreto nº 12.651/25, que regulamenta a Lei nº 14.874/24 (Lei de Pesquisas com Seres Humanos) e institui o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos. A...
Judicialização de tecnologias na saúde suplementar - ADI 7265 do STF
Em 18 de setembro de 2025, o Supremo Tribunal Federal concluiu o julgamento da ADI 7265, ação proposta pela UNIDAS, que questionava a constitucionalidade de dispositivos da Lei nº 14.454/22, norma que alterou a Lei de Planos de Saúde para...
MS abre consulta pública sobre plano de ação de pesquisa clínica
Ministério da Saúde abre consulta pública para atualizar Plano de Ação de Pesquisa Clínica no Brasil. Objetivo é desenvolver e atrair pesquisas clínicas.
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